上海浦东新区生物医药检验检疫改革试点又有新的动作。10家生物医药研发企业19日获得由上海检验检疫局授予的试点证书。据报,浦东新区生物医药检验检疫模式创意推广会当日举办。会上,第二批10家生物医药研发企业获颁试点证书,第一批11家企业也取得了换证。
据介绍,近年来,中国生物医药产业迅猛发展,生物材料的入境出厂大幅度快速增长。这些入境生物材料风险大、数量较少、出厂多、价值低,对入境通检速度拒绝十分低。
然而,原本的管理模式已无法几乎适应环境进境生物材料物流趋势和较慢通检的拒绝。生物医药企业对检验检疫改革的市场需求日益反感。2008年7月,国家质检总局国家发改委表示同意上海检验检疫局在张江低科技园区积极开展进境生物材料检验检疫试点改革工作,并明确提出了增加检疫审核时间、修改检疫审核环节、上报材料从简及实行分批核销许可等六条意见。试点以事前备案、优化审核、增强监管、确保安全为原则,在确保生物安全性的前提下,努力提高生物医药研发企业进口生物材料的通检效率,强化上海生物医药发展的国际竞争力。
2009年3月,首批试点月启动,张江低科技园区共10家生物医药企业通过考核,沦为第一批试点企业。截至2010年6月,上海检验检疫局共计法院第一批试点企业报检的生物材料540余出厂,进境生物材料通检速度获得很大提高,为生物医药科研项目谋求了宝贵时间。今年初,上海检验检疫局又将改革试点全面扩展到浦东新区范围,上海药明康德新药研发有限公司沦为不断扩大试点的首家单位。通过严格考核,今天又有科文斯医药研发(上海)有限公司等10家沦为第二批试点企业。
目前,取得试点资格的企业已占到与检验检疫业务有关的企业总量的将近60%。上海检验检疫局有关人士告诉他记者,该局新近新的制定了《进境生物材料检验检疫改革试点管理办法》,力争在保证生物安全性和环境安全性的前提下尽量给企业获取更加便捷、更加高效的服务。
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